31/07/2007

VWS heeft in samenwerking met IGZ en CGR een nieuwsbrief opgesteld over de inwerkingtreding van de Geneesmiddelenwet, specifiek gericht op het gebied van geneesmiddelenreclame en gunstbetoon.

De belangrijkste onderwerpen uit deze nieuwsbrief betreffen:

• Herinneringsreclame: De mogelijkheid om herinneringsreclame (het uitsluitend noemen van de naam van het geneesmiddel, en wanneer deze bestaat, de internationale stofnaam) weer toe te staan wordt betrokken bij de eerstkomende wetswijziging. Tot de wetswijziging hebben VWS, IGZ en CGR afgesproken dat er geen verandering wordt aangebracht in de wijze waarop in de praktijk wordt omgegaan met herinneringsreclame met dien verstande dat voorlopig de strekking van de richtlijn 2001/83/EG wordt gevolgd. IGZ houdt bij het houden van toezicht rekening met deze afspraak.
  
• Beroepsbeoefenaar: Er is nog geen oplossing voor de zgn. ‘gemengde bijeenkomsten’ (bijeenkomsten die openstaan voor zowel beroepsbeoefenaren als verpleegkundigen). CGR, IGZ en VWS zijn nog in overleg over een praktische oplossing.
  
• Monsterverstrekking: Het aantal te verstrekken monsters is gemaximeerd op twee per jaar van hetzelfde geneesmiddel. De limiet van 2 jaar na het in de handel brengen is vervallen.
  
• Bestuurlijke boete: Met de inwerkingtreding van de Geneesmiddelenwet is tevens de bestuurlijke boete geïntroduceerd. De artikelen die zien op geneesmiddelenreclame vallen onder het regime van de bestuurlijke boete. In tegenstelling tot de overige artikelen, geldt voor de artikelen die zien op geneesmiddelenreclame dat strafrechtelijke vervolging bij recidive niet aan de orde is.
  Verder komt de bestuurlijke boete ten aanzien van geneesmiddelenreclame alleen in beeld bij meldingen die IGZ behandelt en niet bij meldingen die de CGR behandelt.

Klik hier voor de nieuwsbrief: Nieuwsbrief VWS reclame juli 2007