Overzicht bedrijven met interne procedure 

Inleiding

Begin 2003 heeft het Bestuur van de CGR een wijziging van art. 16 van de Gedragscode en een daarbij behorende Nadere uitwerking inzake niet-WMO-plichtig onderzoek vastgesteld. In deze Nadere uitwerking wordt aangegeven waaraan niet-WMO-plichtig onderzoek moet voldoen. In augustus 2003 is in deze Nadere uitwerking nog een verplichting voor vergunninghouders opgenomen dat zij moeten voorzien in een adequate interne procedure in het kader waarvan niet-WMO-plichtig onderzoek wordt getoetst aan de bepalingen van de Nadere uitwerking.

Verplichting interne procedure

De verplichting om te voorzien in een adequate interne procedure komt er kort gezegd op neer dat bedrijven op 1 augustus 2004 in het bezit moeten zijn van een door de Codecommissie goedgekeurde interne procedure waaraan zij niet-WMO-plichtig onderzoek toetsen. Bedrijven die na 1 augustus 2004 niet in het bezit zijn van een goedgekeurde interne procedure dienen ieder niet-WMO-plichtig onderzoek preventief te laten toetsen door de Codecommissie van de CGR.

Overzicht1 goedgekeurde interne procedures

Omdat inmiddels de datum van 1 augustus is gepasseerd en de Codecommissie vele interne procedures heeft beoordeeld en goedgekeurd, heeft de CGR besloten een overzicht te publiceren van bedrijven die in het bezit zijn van een door de Codecommissie goedgekeurde interne procedure2.

Hierbij gaat het om de volgende bedrijven:

  • 3M Pharma Nederland B.V.
  • Abbott B.V.
  • Actelion Pharmaceuticals Nederland B.V.
  • Allergan B.V.
  • Amgen B.V.
  • AstraZeneca B.V.
  • Aventis Pharma B.V.
  • Bayer B.V.
  • Biogen Idec International B.V.
  • Boehringer Ingelheim B.V. 
  • Bristol-Myers Squibb B.V.
  • Celgene B.V.
  • Cephalon B.V.
  • Chiesi Pharmaceuticals B.V.
  • Chiron B.V.
  • Eli Lilly Nederland B.V.
  • Ferring B.V.
  • Galderma Nederland B.V.
  • Grünenthal B.V.
  • GlaxoSmithKline B.V.
  • HAL Allergy B.V.
  • Janssen-Cilag B.V.
  • Leo Pharma B.V.
  • Lundbeck B.V.
  • Meda Pharma B.V.
  • Menarini Benelux S.A./N.V.
  • Merck B.V.
  • Merck Sharp & Dohme B.V.                                  
  • Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  • Novartis Pharma B.V.
  • Novo Nordisk Farma B.V.
  • Nycomed B.V. 
  • Organon Nederland B.V.
  • Pfizer B.V.
  • Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. 
  • Roche Nederland B.V.
  • Sanofi Aventis Netherlands B.V. 
  • Sanofi Pasteur MSD N.V.
  • Sanofi-Synthelabo B.V.
  • St. Sanquin Bloedvoorziening
  • Schering Nederland B.V.
  • Schering-Plough B.V.
  • Serono Benelux B.V.
  • Servier Nederland Farma B.V.
  • Solvay Pharma B.V.
  • Teva Pharma B.V.
  • Tramedico B.V.
  • UCB Pharma B.V.
  • Wyeth Pharmaceuticals B.V.
  • Yamanouchi Pharma B.V.
  • Zambon Nederland B.V.

Aandachtspunt

Overigens moet bij het overzicht worden aangetekend dat, indien een farmaceutisch bedrijf niet op dit overzicht voorkomt, dit niet direct betekent dat het bedrijf in strijd met de Gedragscode handelt. Bedrijven kunnen er namelijk voor kiezen om niet met een interne procedure te werken, bijvoorbeeld omdat zij dergelijk onderzoek nooit verrichten. De consequentie van het niet hebben van een goedgekeurde interne procedure is echter wel dat een bedrijf ieder niet-WMO-plichtig onderzoek dat zij wil gaan uitvoeren preventief door de Codecommissie moet laten toetsen.

Behoudens grote wijzigingen geldt de goedkeuring van de interne procedure voor een periode van vijf jaar.

1 Overzicht per 1juli 2009.